臨床・疫学研究 倫理審査申請について

 
高知県薬剤師会では、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成26年12月22日制定)に対応して、臨床研究に係る手順書等の整備を行うとともに、「臨床・疫学研究倫理審査委員会」を設置し、平成30年4月より倫理審査申請の受付を開始いたしました。

【高知県薬剤師会「倫理審査会」に審査申請をする場合の留意点】

 
  1. 申請される前に、必ず、高知県薬剤師会までお問合せください。
  2. 研究内容によっても異なりますが、審査申請から審査結果の送付までは、少なくとも2ヵ月以上の期間がかかります。倫理審査の申請を予定されている方は、研究計画に支障が出ないよう、日数に余裕をもってお問合せ及び審査申請をしてください。
  3. 下記に掲載の「手順書」及び「倫理審査申請の手引き」をご確認いただき、必要書類をダウンロードの上、郵送で申請してください。
  4. 申請研究の内容についてご説明をいただくために、倫理審査委員会開催時に高知県薬剤師会事務局までお越しいただくことがありますので、予めご了承ください。

【高知県薬剤師会「倫理審査会」に審査申請する場合の事前のお問合せ先】

 
申請される前に必ず連絡してください。
電話番号:088-873-6429
 

【高知県薬剤師会「倫理審査会」に審査申請する場合の申請書類の郵送先】

 
〒780-0850 高知市丸ノ内一丁目7番45号
公益社団法人 高知県薬剤師会 倫理審査委員会 宛て
 

【高知県薬剤師会「倫理審査会」倫理審査 年間スケジュール】

倫理審査会の開催は年1回、申請書類の提出締切は下記の通り(前月10日必着)です。

2月開催…1月10日必着

 

【規程】

 人を対象とする医学・薬学系研究の実施に関する手順書 【PDFファイル】

人を対象とする医学・薬学系研究の倫理審査業務手順書 【PDFファイル】
高知県薬剤師会における学術研究に係る利益相反規程 【PDFファイル

 

【申請に必要な書類】

 ◦倫理審査申請書(様式1) 【Word】

◦研究計画書
(以下は研究計画書を作成する上で記載する必要がある項目と、記載例です)
 ・研究計画書記載項目【Word
 ・研究計画書記載例(アンケート調査)【PDFファイル
 ・研究計画書記載例(介入なし侵襲なし)【PDFファイル
 ・研究計画書記載例(介入研究)【PDFファイル
◦利益相反自己申告書【様式2】【Word
◦研究責任者の経歴書【様式3】【Word
◦倫理審査申請チェックリスト【様式4】【Word
◦申請費用の郵便払込取扱票の半券(振替払込請求書兼受領証)のコピー

【目的に応じて必要な時に提出する報告書】

研究等実施状況報告書【Word
研究終了(中止)報告書【Word

【参考資料】

倫理審査申請の手引き【PDFファイル
倫理審査報告書【様式5】【PDFファイル
臨床・疫学研究倫理審査証明書【PDFファイル

【申請費用のお支払方法】

最寄りの郵便局の「払込取扱票」に必要事項(下記)を記入の上、ATMまたは窓口へ申請費用を添えてお振込ください。

■必要記入事項
1.口座番号:01670-9-2650
2.加入者名:公益社団法人 高知県薬剤師会
3.通信欄への記載事項:
1)倫理審査申請費用
2)ご住所、ご氏名
3)高知県薬剤師会会員(会員番号も明記)・非会員の別

■申請費用
本会会員は1件あたり10,800円(税込※)
但し、非会員は1件あたり54,000円(税込※)
※消費税率8%で計算した金額です。消費税率が 10%に引き上げられた際は、10%で計算した金額となります。

■ご留意いただきたいこと
・振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。
・審査を申請した研究が、倫理審査不要(倫理指針の対象外)との判断になった場合でも、申請費用の返金はいたしませんのでご了承ください。